Траналекс (Налтрексон)

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРАНАЛЕКС (TRANALEX)

Фармакологическая группа

Антагонист опиоидных рецепторов

Форма выпуска

Капсулы 50 мг, блистер, №28

Состав

Действующее вещество:

• Налтрексон - 50 мг

Вспомогательные вещества:

• Лактозы моногидрат
• Магния стеарат
• Желатин
• Титана диоксид (E171)
• Индигокармин

Отпуск по рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налтрексона гидрохлорид - конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует эффекты экзогенно введенных опиатов, устраняя наркотическую и алкогольную зависимость. Не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Однократный прием 50 мг налтрексона блокирует действие 25 мг героина на 24 часа. При удвоении дозы эффект сохраняется до 48 часов.

Фармакокинетика

Налтрексон почти полностью всасывается при приеме внутрь, метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. Период полувыведения:

• Налтрексон - 4 часа
• 6-бета-налтрексон (активный метаболит) - 13 часов

Показания к применению

• Комплексная терапия опиоидной зависимости (поддержание состояния без наркотика)
• Лечение алкоголизма (уменьшение влечения к алкоголю, снижение эйфории, предотвращение рецидивов)

Способ применения и дозы

Терапия наркозависимости

• Лечение начинают после 7-10 дней воздержания от наркотиков и отрицательной налоксоновой пробы.
• Начальная доза: 20 мг, затем наблюдение 1 час. При отсутствии абстиненции - оставшиеся 30 мг (суточная доза 50 мг).

Поддерживающая терапия

• 50 мг ежедневно
• Альтернативные схемы:
• 100 мг через день
• 150 мг каждые три дня
• 100 мг в понедельник, 100 мг во вторник, 150 мг в пятницу
• Курс лечения: 3-6 месяцев

Лечение алкоголизма

• 50 мг ежедневно или перед приемом алкоголя
• Минимальный курс: 3 месяца

Противопоказания

• Опиоидная терапия или синдром отмены
• Положительная налоксоновая проба
• Острое заболевание печени
• Беременность и грудное вскармливание
• Повышенная чувствительность к налтрексону

Побочные эффекты

Частые (до 10% пациентов):

• Бессонница, тревожность
• Головная боль, суставная боль
• Тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита
• Кожная сыпь, раздражительность

Редкие (<1% пациентов):

• Респираторные: ринит, сухость в горле, кашель
• Сердечно-сосудистые: флебит, тахикардия, гипертония
• ЖКТ: метеоризм, пептическая язва
• Урологические: нарушение мочеиспускания, снижение либидо
• Психические расстройства: депрессия, галлюцинации
• Сенсорные: снижение зрения, шум в ушах
• Лабораторные изменения: повышение печеночных ферментов

Особые указания

• Начинать терапию следует в специализированных центрах под контролем врача.
• При необходимости экстренного наркоза требуются повышенные дозы опиатов.
• Налтрексон может вызывать искусственную абстиненцию.
• Регулярный мониторинг функции печени.
• Вождение автомобиля запрещено в период лечения.

Лекарственные взаимодействия

• Блокирует действие опиоидных анальгетиков, противокашлевых и антидиарейных препаратов.
• Гепатотоксические препараты повышают риск поражения печени.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. В случае подозрения требуется симптоматическая терапия и мониторинг в специализированном центре.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.